Çin’in Hainan Eyaleti, Haikou’daki Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co Ltd fabrikasında bir üretim hattında çalışan işçi 11 Şubat 2022.
Su Bikun | VCG | Getty Resimleri
Ajansın web sitesinde Cuma günü yayınlanan bir güncellemeye göre, Gıda ve İlaç İdaresi, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki akut kanser ilaçları kıtlığını hafifletmek amacıyla Çin’den onaylanmamış bir kemoterapi ilacının geçici olarak ithal edilmesine izin verdi.
Çin’de cisplatin enjeksiyonları yapan ve pazarlayan Qilu Pharmaceutical, bir belgeye göre haftalar önce bu ilacı ABD pazarına ihraç etmek için FDA izni aldı.
Qilu’nun genel müdür yardımcısından gelen 24 Mayıs tarihli bir mektup, sağlık uzmanlarına onayı bildirdi.
Qilu, ABD’de 50 miligramlık cisplatin şişelerini dağıtmak için Toronto merkezli bir şirket olan Apotex ile işbirliği yapıyor.
Sağlık hizmeti sağlayıcıları, ilacı toptancıları aracılığıyla Salı günü sipariş etmeye başlayabilir.
Cisplatin, ABD’de onlarca yıldır mevcut olan ve birkaç onaylı üretici tarafından dağıtılan jenerik bir ilaçtır. Bu üreticiler talebi karşılayamadı. Qilu’nun cisplatin versiyonu ABD’de onaylanmadı
Merkezi Shandong eyaletinin Jinan şehrinde bulunan Qilu, Çin’deki en büyük 10 ilaç üreticisinden biri olduğunu söylüyor.
FDA bu hafta CNBC’ye ajansın onaylanmamış kemoterapi ilaçlarının ithalatını düşündüğünü söyledi. Ancak o zaman, bu ilacı sağlayabilecek herhangi bir üreticinin adını açıklamadı.
Bir FDA sözcüsü, ajansın ABD’li hastalar için güvenli olduklarından emin olmak için onaylanmamış ilaç ithalatının kalitesini değerlendirdiğini söyledi.
Doktorlar, sisplatin gibi ulusal ilaç kıtlığı yakında çözülmezse bazı kanser hastalarının ölebileceğini söylüyor. ABD’de en az 13 başka kanser ilacı yetersiz tedarik ediliyor
Kanser ilacı kıtlığı, bazı hastaneleri arzı uzatmak için dozu azaltarak ve iyileşme şansı daha yüksek olan hastalara öncelik vererek ilaçları paylaştırmaya zorladı.
Cisplatin testis, akciğer, mesane, rahim ağzı ve yumurtalık kanserlerinin yanı sıra diğer hastalık durumlarını tedavi etmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. Ulusal Kanser Enstitüsüne göre kanser hastalarının %20’ye varan oranı sisplatin ve diğer platin bazlı kemoterapi ilaçları ile tedavi ediliyor.
Dünya Sağlık Örgütü, ilacın temel sağlık hizmetlerinin önemli bir parçası olduğunu söylüyor.
Ulusal cisplatin kıtlığı, Hindistan merkezli bir ilaç şirketinin ABD pazarı için üretimi geçici olarak durdurmasının ardından Şubat ayında başladı.
İntaş İlaç, geçen yıl yapılan bir FDA teftişinde kalite kontrol ünitesinde bir “başarısızlık dizisi” tespit ettikten sonra üretimi geçici olarak durdurma kararı aldı.
Intas’ın ABD pazarı için tekrar ne zaman ilaç üretmeye başlayacağı belli değil.
Intas sözcüsü bu hafta CNBC’ye şirketin ABD için üretimi yeniden başlatmak için FDA ile birlikte çalıştığını ancak henüz bir tarih belirlenmediğini söyledi.
